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A certain medical care 

肺癌靶向药达克替尼在中国获批上市
来源:川贝生物 | 作者:川贝生物 | 发布时间: 2019-09-30 | 463 次浏览 | 分享到:
达克替尼,肺癌新药
      

达克替尼,商品名:多泽润,是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。达克替尼在中国获批单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗

达克替尼属于二代EGFR肺癌靶向药,目前国内上市的EGFR肺癌靶向药已经有三代了,分别是:

一代EGFR肺癌靶向药:吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳);

二代EGFR肺癌靶向药:阿法替尼、达克替尼;

三代EGFR肺癌靶向药:奥希替尼

EGFR肺癌靶向药有这么多种,为什么达克替尼上市后,抗癌领域如此兴奋呢?因为达克替尼有着两大优势。

 

1、达克替尼疗效远胜易瑞沙

一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。

而达克替尼显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:

易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!

试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。


2、达克替尼显著提高肺癌病人总生存期

无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间,这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说,最重要的指标是能活多久,也就是总生存期,这才是评价抗癌药的终极指标。

但不幸的是,其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期,但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了!达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药!

2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达可替尼是34.1个月,提高了半年多!

携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者,如果一线使用达可替尼治疗,平均总生存期是34.1个月,已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后,再换别的靶向药或者放化疗,生存期还能延长,很有可能将肺癌变成慢性病,患者可实现带瘤长期生存。


6种靶向药怎么选择?

目前国内已经上市的EGFR肺癌靶向药已经有三代6种了,对于这6种靶向药,该怎么选择用药顺序,是一个问题。

目前的用药方案有三种:“先一代后三代”, “先二代后三代”,还有直接用三代靶向药。

有专家认为,综合目前看到的数据,在未来治疗中,“先二代后三代”会是比较主流的方案。

      比如研究数据显示,对达可替尼耐药的患者中,有50%左右能检测到T790M突变,这就表示在达克替尼之后可以用三代靶向药奥希替尼。

       最佳的用药方案,还需要等待进一步的临床试验的证明。但是越来越多靶向药的出现,让肺癌的治疗效果不断提升,晚期肺癌平均生存期突破5年指日可待。